Новости

Фармацевтический Вестник: Минздрав разработал проект указа о создании Фонда для лечения тяжелобольных детей за счет повышения НДФЛ

Минздрав разработал документ, который предусматривает создание фонда поддержки детей с редкими заболеваниями. Он будет финансироваться в том числе за счет повышенного налога на доходы более 5 млн руб. в год, который вводится с 1 января. Министерство направило в правительство вариант списка заболеваний и препаратов для их лечения, которые мог бы профинансировать фонд. В список вошли 30 заболеваний и более 40 лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения разработало проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями». Документ есть в распоряжении «ФВ», соответствующий запрос направлен в Минздрав. Проект был направлен в правительство 25 ноября.

Документ разработан по поручению президента Владимира Путина, согласно которому с 1 января ставка налога для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. в год, будет увеличена до 15%, а средства, полученные благодаря повышенному налогу, пойдут на лечение детей с редкими заболеваниями. Президент уточнял, что такая мера позволит привлечь дополнительно 60 млрд руб.

Как указано в документе, имущество фонда будет формироваться не только за счет средств федерального бюджета, но и за счет добровольных имущественных взносов, пожертвований и других источников. В материалах, направленных правительству, Минздрав уточнил, что министерство разработало проект устава фонда, который будет представлен в аппарат правительства после окончания процедуры внутреннего согласования.

Список для обсуждения

Минздрав направил правительству вариант списка заболеваний и лекарственных препаратов, предложенных главными внештатными специалистами министерства, которые могут быть профинансированы фондом. Этот список должны будут обсудить на экспертном совете фонда, который, как указано в документе, и будет заниматься формированием перечня заболеваний и отбором детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями для оказания им поддержки.

Экспертный совет также будет разрабатывать критерии отбора заболеваний и категорий детей для их дополнительного финансового обеспечения. В совет будут входить главные внештатные специалисты Минздрава, представители научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, пациентских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций и их ассоциаций, а также представители общественных и религиозных организаций.

Вариант списка заболеваний и препаратов, которые могут быть профинансированы фондом

Название заболевания Название лекарственного препарата Число детей в год Стоимость лекарственных препаратов,
на одного ребенка в год
Общая стоимость, руб.
1 Синдром короткой кишки тедуглутид 91 18,9 млн 1,7 млрд
2 Нейробластома ангибиторы ALK (церитиниб) 20 500 тыс. 10 млн
ангибиторы ALK (лорлатиниб) 20 10 млн 200 млн
анти-GD-2 — моноклональное антитело (динутуксимаб бета) 150 20 млн 3 млрд
энтректиниб 10 10 млн 100 млн
дазатиниб 5
понатиниб 5
3 Злокачественные новообразования с транслокацией гена NTRK лоратректиниб 50 36 млн 1,8 млрд
4 Опухоли головного мозга дабрафениб 40 1,2 млн 48 млн
траметиниб 60 840 тыс. 50,4 млн
5 Катехоламинэргическая полиморфная желудочковая тахикардия надолол (В РФ препарат отсутствует) 32 8 тыс. 256 тыс.
6 Синдром удлиненного интервала QT Синдром Джервела — Ланге — Нильсена надолол 100 8 тыс. 800 тыс.
селексипаг 10 2,4 млн 24 млн
силденафил 178 170,4 тыс. 30, 3 млн
илопрост 5 1,2 млн 5,6 млн
7 Врожденный гиперинсулинизм диазоксид 114 17,7 млн
8 Гипер-IgD-синдром/синдром дефицита мевалонат-киназы (HIDS/MKD) канакинумаб 21 24 млн 504 млн
9 Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) канакинумаб 48 12 млн 576 млн
тоцилизумаб 10 2 млн 20 млн
тоцилизумаб 20 2 млн 40 млн
адалимумаб 15 937 тыс. 14,1 млн
этанерцепт 10 754 тыс. 7,5 млн
11 Семейная средиземноморская лихорадка (FMF) канакинумаб 120 12 млн 1,4 млрд
тоцилизумаб 15 2 млн 30 млн
адалимумаб 10 937 тыс. 9,4 млн
этанерцепт 10 754 тыс. 7,5 млн
12 Болезнь Помпе алглюкозидаза альфа 32 18,4 млн 588,8 млн
13 Гипофосфатазия (ГФФ) асфатаза альфа 15 38,7 млн 579,8 млн
14 Семейная гиперхолестеринемия (гомозиготная форма) эволокумаб, ломитапид 20 24,5 млн 490 млн
15 Дефицит лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ) себелипаза альфа 38 24,6 млн 934,8 млн
16 Мукополисахаридоз IV A типа элосульфаза альфа 39 38,6 млн 1,5 млрд
17 Нарушение цикла мочевины (НЦМ) глицеролбутират натрия, карбоглюмовая кислота 30 6 млн 180 млн
18 Спинальная мышечная атрофия нусинерсен, рисдиплам и золгенсма 890 23 млрд
19 Эпилепсия, эпилептическая энцефалопатия тетракозактид гексаацетат (синактен депо) 6 000 40 тыс. 240 млн
20 Туберозный склероз эверолимус 425 4 млн 1,7 млрд
21 Альфа-маннозидоз велманаза 16 25 млн 400 млн
22 Липодистрофии (ЛД) метрелептин 70 25 млн 1,8 млрд
23 Миодистрофия Дюшена (МДД) аталурен 60 27,9 млн 1,7 млрд
24 Нейрональный цероидный липофусциноз тип 2 церлипоназа альфа 30 56 млн 1,7 млрд
25 Рахитоподобные состояния буросумаб, специальные препараты фосфора 150 13 млн 2 млрд
26 Нарушение бета-окисления жирных кислот (НОЖК) тригептанойн 50 6 млн 300 млн
27 Фенилкетонурия (ФКУ) пэгвалиаза 150 2,8 млн 420 млн
28 Недостаточность биотинидазы биотин (высокодозный, в РФ не зарегистрирован) 30 100 тыс. 3 млн
29 Нарушения синтеза желчных кислот холевая кислота 3 3,5 млн 10,5 млн
30 Амавроз Лебера (пигментный ретинит), ассоциированный с мутацией в гене RPE65 воретиген непарвовек (лукстурна) 2 50 млн 100 млн
Всего: 9 252 детей 47 554 981 097 руб.

Попечительский совет

Согласно проекту, основной целью деятельности фонда является дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями (в том числе за рубежом). В частности это включает в себя закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в России, а также технических средств реабилитации, которые не входят в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.

Направления деятельности фонда, бюджет фонда, а также перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий для закупки Минздравом (с привлечением подведомственного ему казенного учреждения) должен будет утверждать попечительский совет фонда, указано в документе. К тому же попечительский совет будет осуществлять надзор за деятельностью фонда, обеспечением исполнения решений, принятых органами фонда, а также за использованием денежных средств и соблюдением фондом российского законодательства.

В задачи фонда также будет входить ведение информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, информацию о закупке препаратов и медизделий для этих детей, в том числе незарегистрированных, а также о технических средствах реабилитации и о результатах лечения детей. Обеспечить создание этого ресурса, его развитие и эксплуатацию в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должен будет Минздрав.

Согласно проекту указа, председателем правления должен стать Ткаченко Александр Евгеньевич. Источник «ФВ» уточнил, что речь идет о протоиерее Санкт-Петербургской епархии, председателе Комиссии Общественной палаты по вопросам благотворительности и социальной работе и основателе некоммерческого учреждения «Детский хоспис» Александре Ткаченко. Документ также утверждает состав попечительского совета, состоящий из 15 человек. К тому же Минздрав рассчитал среднюю зарплату работников фонда предложило несколько вариантов его названия.

Обязанности правительства

Согласно проекту указа, в течение месяца после вступления документа в силу правительство должно разработать и принять:

правила предоставления субсидии из федерального бюджета фонду;

правила порядка приобретения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий для группы лиц и индивидуально за счет средств федерального бюджета;

правила порядка ведения информационного ресурса.

Документ должен вступить в силу со дня его официального публикования.

ФармВестник

Министерство здравоохранения направило в правительство проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями». «ФВ» ознакомился с документом и направил запрос в Минздрав. Согласно проекту, председателем правления фонда должен быть назначен Александр Евгеньевич Ткаченко.

Источник «ФВ» уточнил, что речь идет о протоиерее Санкт-Петербургской епархии, председателе Комиссии Общественной палаты по вопросам благотворительности и социальной работе и основателе некоммерческого учреждения «Детский хоспис» Александре Ткаченко.

«ФВ» попытался связаться с Ткаченко, но тот оказался недоступен для комментария.

Разработанный Минздравом документ также утверждает состав попечительского совета фонда.

Согласно проекту указа, в попечительский совет фонда должны войти:

Инна Святенко (председатель попечительского совета) — председатель Комитета по социальной политике Совета Федерации;

Николай Дайхес — главный внештатный специалист оториноларинголог Минздрава;

Фаина Захарова — президент благотворительного фонда «Линия жизни»;

Анна Кузнецова — уполномоченный при президенте по правам ребенка;

Екатерина Курбангалиева — член Общественной палаты;

Лидия Михеева — секретарь Общественной палаты;

Дмитрий Морозов — председатель Комитета Государственной думы по охране здоровья;

Дмитрий Муратов — главный редактор «Новой газеты»;

Леонид Рошаль — президент Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата»;

Елена Тополева-Солдунова — директор автономной некоммерческой организации «Агентство социальной информации»;

Маргарита Федосеева — член попечительского совета фонда помощи больным детям «Будь человеком»;

Андрей Фисенко — директор федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава;

Константин Хабенский — президент Благотворительного фонда Константина Хабенского;

Светлана Чупшева — генеральный директор Агентства стратегических инициатив;

Мария Школьникова — научный руководитель Научно-исследовательского института педиатрии имени Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава.

Как указано в проекте указа, попечительский совет будет утверждать направления деятельности, бюджет фонда, а также перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для закупки. К тому же попечительский совет будет следить за деятельностью фонда, исполнением решений, принятых органами фонда, а также за использованием денежных средств и соблюдением фондом российского законодательства.

Документ был разработан по поручению президента Владимира Путина. Фонд будет осуществлять деятельность на средства, собранные с повышенной ставки налога на доход более 5 млн руб. в год, которая вводится с 1 января 2021 года. О том, что средства, полученные благодаря повышенным налогам, пойдут на дополнительное финансирование детей с редкими заболеваниями, Путин объявил летом.

ФармВестник

Министерство здравоохранения разработало и направило в правительство указ президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями». Документ есть в распоряжении «ФВ», соответствующий запрос был направлен в Минздрав.

Фонд будет заниматься дополнительным финансированием медицинской помощи детям с редкими заболеваниями, включая закупку препаратов и медизделий, в том числе не зарегистрированных в России. Финансироваться фонд будет за счет увеличенного до 15% налога на доход свыше 5 млн руб. в год. Прогрессивная шкала налогообложения вводится с 1 января 2021 года. В качестве возможного сокращенного названия фонда в проекте указаны: «Круг добра» и «Особый случай».

Как указано в пояснительной записке к документу, в структуру фонда входят попечительский совет, правление, экспертный совет и аппарат фонда: общий отдел, медицинский экспертный отдел, финансово-экономический департамент. Весь штат сотрудников не будет превышать 45 человек со средней заработной платой в 122,5 тыс. руб. Минздрав поясняет, что провел расчеты, которые предусматривают, что среднемесячная заработная плата работников фонда не должна превышать среднемесячный уровень оплаты труда федеральных государственных гражданских служащих Минздрава, который по итогам 2019 года составил 95,6 тыс. руб., а в после первой половины 2020 года – 126,5 тыс. руб.

Для осуществления деятельности фонда потребность в средствах федерального бюджета в 2021 году составит 115,4 млн руб., в 2022 году — 112,4 млн руб., а в 2023 году — 112,9 млн руб., говорится в пояснительной записке.

Проект документа, разработанный Минздравом, также утверждает состав попечительского совета, состоящий из 15 человек. В качестве председателя правления фонда в документе указан Александр Евгеньевич Ткаченко. Как уточнил источник «ФВ», речь идет о священнике и члене Совета Общественной палаты.

ФармВестник

Следующая запись
Минпромторг РФ: Стратегия «Фарма-2030» будет ориентирована на углубление локализации производства
Предыдущая запись
Глава ФФОМС Елена Чернякова: Расходы на лечение больных COVID-19 в стационарах и на тестирование за март-октябрь 2020 г. превысили 143 млрд рублей

Также рекомендуем к прочтению

Меню