Новости

Российские производители готовы просить президента отложить маркировку лекарств

Тема маркировки лекарств остается самой злободневной. Именно с ее обсуждения началось заседание секции по фарм- и медпромышленности на Национальном конгрессе «Модернизация промышленности России», прошедшем 8 декабря в Москве. Как отметила председатель координационного совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медизделий (АПФ) Надежда Дараган, тема настолько острая, что производители готовы обратиться к президенту.

Сроки и деньги

Она напомнила, что еще в 2015 г. было дано поручение президентом о разработке маркировки товаров. Но только в конце января 2017 г. вышло постановление правительства о проведении эксперимента. Эксперимент должен закончиться только 31 декабря 2017 г., в соответствии с документом. До 1 февраля 2018 г. ответственные федеральные органы должны провести оценку результатов эксперимента и представить соответствующий доклад в правительство.

Тем не менее закон об обязательной маркировке уже принят Госдумой в первом чтении. В нем говорится о всеобщем внедрении маркировки с 1 января 2018 г., к 1 января 2019 г. все должно быть готово.

«Росздравнадзор говорит о снижении фальсификата и контрафакта. Но, согласно данным этого же ведомства, в 2016 г. было зарегистрировано 11 серий фальсифицированных препаратов от общего количества, что составляет 0,046%, контрафакт составил девять серий или 0,012%. За 9 месяцев 2017 г. фальсификат – 6 серий, контрафакт – 10 серий», – привела статистку Надежда Драган.

По ее словам, маркировка действительно необходима для дорогостоящих онкологических препаратов или лекарств из программы «Семь нозологий». Здесь действительно часто бывают случаи повторного ввода в оборот.

Но зачем маркировать йод, зеленку, задается вопросом эксперт. Всем производителям необходимо нести затраты на оборудование, программное обеспечение, валидацию. «Мы просим отсрочить внедрение проекта до 2021 г. В первую очередь необходимо это сделать с дорогими препаратами, потом провести анализ и затем только принимать решение о дальнейшей маркировке с возможностью исключить препараты до 100 руб. Ведущие производители не далее как сегодня написали обращение к президенту», – рассказала представитель АПФ.

По ее словам, система маркировки и агрегирование приведет к снижению производительности примерно на 10-15%. В финансово-экономическом обосновании правительство не привело расходы бюджетов всех уровней. «По экспертным оценкам, совокупные затраты только на покупку оборудования составляют порядка 45 млрд руб. Эти издержки в виде увеличения себестоимости лекарства из-за амортизации оборудования, увеличения прямых затрат, а также увеличения постоянных издержек на 10-15%, производители вынуждены будут переложить на население. Бюджеты недополучат в виде налога на прибыль 20% от этой суммы, что составляет 9,14 млрд руб. Региональные бюджеты потеряют 85% этой суммы, или 7,7 млрд руб.», – поделилась она расчетами.

В свою очередь президент АПФ Сергей Колесников предположил, что, по-видимому, экономический блок считает, что таким образом можно наладить налогообложение.

От науки до таблетки

Директор ФГБУН «Научный центр биомедицинских технологий ФМБА» Владислав Каркищенко предложил обсудить другую проблему: стратегию развития фармпромышленности. Он уверен, что производство субстанций и дженериков не самый лучший вариант, предпочтительнее инновационный путь развития. Вернее два. Первый – модификация иностранных изобретений с целью изменения технологий производства или самих молекул для выхода за пределы патентных прав. Второй путь – разработка собственных препаратов. Наиболее реальный для России первый вариант.

«Система патентования далеко не однозначная система, – говорит Владислав Каркищенко. – Большинство западных производителей изначально закладывают технические ошибки, чтобы нельзя было повторить их изобретение с адекватным результатом, но современный уровень оборудования позволяет найти эти ошибки. Суды, конечно, неизбежны, но качественная научно-исследовательская работа позволит выйти на рынок, вложив 50-60 млн руб. в продукт, в который изначально было вложено 500 млн долл. По такому пути идут Китай и Индия».

Правда, по его словам, есть проблема. У нас традиционно разорвана связь между научными исследованиями и промышленностью.

В то же время председатель исполнительного комитета МОД «Движение против рака» Николай Дронов отметил, что в стране необходимо выпускать дженерики, особенно тех инновационных лекарств, которые вышли из-под патента. Таким образом, новое лечение станет доступным большему количеству пациентов.

ФВ

Следующая запись
ФАС: Национальный план по развитию конкуренции должен быть принят в 2018 году
Предыдущая запись
Доклад главы Минздрава РФ Вероники Скворцовой на «парламентском часе» в Госдуме РФ

Также рекомендуем к прочтению

Меню