Новости

Проект поправок в ряд НПА в связи с наделением ФЦПиО функциями по организации закупок ЛС для больных ВЗН, ВИЧ и туберкулезом, а также вакцин для НКПП

Минздрав РФ проводит общественное обсуждение до 10 марта проекта постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан».

Документ подготовлен во исполнение распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 2798-р, в соответствии с которым Правительство Российской Федерации распорядилось создать федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» (далее – Федеральный центр).

Федеральный центр  создан в целях реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий Минздрава России по организации и проведению закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в целях обеспечения:

  • лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом
  • ‎I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • медицинских организаций государственной системы здравоохранения иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок.

Проектом постановления вносятся соответствующие изменения постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», постановление  Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016г. № 1512 «Об утверждении положения об организации обеспечении лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения», постановление Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011г. № 156 «Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации ‎с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований».

Также Федеральный центр будет вести мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации  и прогнозировать потребность регионов в лекарственных препаратах ‎для медицинского применения.

В случае полученных по результатам мониторинга данных об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением ‎в субъекте Российской Федерации численности больных, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов больным, Федеральный центр будет согласовывать перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.

С целью проведения согласования заявок на лекарственные препараты ‎для медицинского применения Федеральному центру предусмотрено предоставление доступа к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах.

В связи с этим  вносятся  соответствующие изменения в  Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2017 г. № 426, Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также ‎в Правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. ‎№ 1656.

Существующий подход к государственному регулированию будет способствовать организации своевременного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупаемыми централизованно.

Федеральный портал проектов НПА

Следующая запись
Минздрав ответил РСПП на предложения по организации лечения хронических заболеваний у работающего населения на фоне пандемии
Предыдущая запись
Евразийская патентная организация готовится к запуску собственного фармреестра патентов

Также рекомендуем к прочтению

Меню