Новости

Минздрав РФ уведомил о разработке поправок в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Минздрав РФ уведомил о разработке законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»».

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» разрабатывается в целях совершенствования законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в части защиты прав правообладателя объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии.

Во исполнение статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее – Правила). Правилами предусматривается предоставление при осуществлении регистрации лекарственных препаратов сведений о наличии интеллектуальных прав на лекарственный препарат охраняемых патентами, действующими на территории государства-члена Евразийского экономического союза. В этой связи целесообразно внесение изменений в Федеральный закон «Об обращение лекарственных средств», предусматривающих при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения предоставление заявителем информации о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат, а также подтверждающей, что регистрации лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.

Полный текст документа пока не опубликован. Публичное обсуждение уведомления продлится до 21 сентября.

Федеральный портал проектов НПА

Следующая запись
Минпромторг: Россия будет закупать инновационные лекарства по трехлетним контрактам
Предыдущая запись
Доходы федерального бюджета в I полугодии превысили ожидаемый уровень на 18%

Также рекомендуем к прочтению

Меню