Новости

МЗ начал общественное обсуждение проекта постановления об отмене ряда НПА в сфере обращения ЛС в рамках «регуляторной гильотины»

Минздрав РФ начал общественное обсуждение (10 – 24 февраля) проекта постановления Правительства РФ «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании не действующими на территории Российской Федерации некоторых правовых актов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

Документ разработан совместно с Росздравнадзором в рамках исполнения пункта 5 плана мероприятий («дорожной карты») по реализации механизма «регуляторной гильотины», утвержденного Председателем Правительства Российской Федерации Д.А. Медведевым 29 мая 2019 г. ‎№ 4714п-П36 о подготовке проектов постановлений Правительства Российской Федерации о признании утратившими силу с 1 января 2021 года принятых ранее нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, отмене нормативных правовых актов, а также нормативных документов федеральных органов исполнительной власти, признании утратившими силу нормативных актов РСФСР, признании не действующими на территории Российской Федерации нормативных правовых актов СССР, содержащих обязательные требования в соответствующей сфере регулирования.

Проект постановления направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и формирование современной, адекватной требованиям времени и техногологического развития, эффективной системы регулирования.

В целях актуализации обязательных требований по видам государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проектом постановления предусматривается признание утратившими силу 10 нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, отмена 36 актов федеральных органов исполнительной власти и подлежащих признанию не действующими на территории Российской Федерации 11 правовых актов СССР.

Перечни нормативных правовых актов и нормативных документов, предусмотренные проектом постановления, являются исчерпывающими. Перечисленные в соответствующих перечнях акты не соответствуют российскому законодательству, содержат устаревшие требования либо их положения воспроизведены в действующем законодательстве.

В целях обеспечения стабильности правового регулирования, недопущения нарушения прав субъектов обращения лекарственных средств, обеспечения подготовки новых актов по вопросам регулирования соответствующих отношений предлагается установить, что данное постановление вступает в силу с 1 января 2021 года.

Федеральный портал проектов НПА

Следующая запись
Генпрокуратура РФ: Перебои с поставками ЛС в 2019 г. произошли в 42 регионах
Предыдущая запись
Михаил Мурашко: «Пациенты должны получать необходимые препараты своевременно и надлежащего качества»

Также рекомендуем к прочтению

Меню