Новости

Госдума РФ приняла во втором и третьем чтениях законопроект о биобезопасности

Госдума РФ на заседании 24 декабря приняла во втором и третьем чтениях законопроект № 850485-7 «О биологической безопасности в Российской Федерации».

«В настоящее время на законодательном уровне отсутствует комплексное регулирование вопросов обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации как системы взаимоувязанных мер, функционирующей на основе взаимодействия заинтересованных органов государственной власти на федеральном и региональном уровне. Вместе с тем наблюдается нарастание биологических угроз различного рода, что требует формирования единых межотраслевых подходов в этой сфере и их законодательного закрепления для создания и функционирования эффективной системы обеспечения биологической безопасности в РФ», – отмечается в пояснительной записке к законопроекту.

Согласно проекту закона, одним из основных принципов обеспечения биологической безопасности является охрана здоровья граждан и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, а одной из основных биологических угроз – «возникновение и распространение новых инфекций, занос и распространение редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, возникновение и распространение природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций», «распространение инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний», «распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций, связанных с осуществлением ветеринарной деятельности, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний вследствие выполнения работ с использованием патогенов», а также «распространение иммунодефицитных состояний организма человека, животного и связанных с этим инфекций (инфекционных болезней)».

Отдельная статья законопроекта посвящена борьбе с распространением инфекционных и паразитарных болезней. Так, в целях предотвращения возникновения и распространения таких заболеваний предлагается изучать свойства создающих угрозу патогенов, внедрять средства и методы индикации и идентификации патогенов, предотвращать появление новых очагов, разрабатывать «методы, средства и технологии иммунопрофилактики, диагностики и лечения новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней», развивать сеть профильных лабораторий и референс-центров, совершенствовать учет инфекционных болезней, проводить фундаментальные и прикладные научные исследования.

Кроме того, проект закона предписывает разрабатывать «биологические лекарственные препараты, включая иммунобиологические и биотехнологические лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты, подавляющие отдельные свойства патогенов».

При этом вводятся ограничения на отпуск и реализацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в целях исключения их применения при отсутствии медицинских показаний, устанавливается запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных, устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения.

Документом также предусматривается создание государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности и проведение мониторинга биологических рисков, а также формирование и ведение реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формирование и ведение реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).

СОЗД Госдумы РФ

Следующая запись
Правительство РФ утвердило Стратегию противодействия ВИЧ до 2030 г.
Предыдущая запись
«Ведомости»: ФФОМС исключил ряд дорогостоящих онкопрепаратов из проекта перечня ЛП, закупаемых за счет средств ОМС в 2021 г.

Также рекомендуем к прочтению

Меню